潔凈室是指空氣懸浮粒子濃度和含菌濃度受到控制,達到一定要求或標準的房間(限定的空間)房間的建造和使用方式要盡可能減少引入、產(chǎn)生和滯留粒子(包括塵粒與菌粒)等,房間內(nèi)的其它相關(guān)參數(shù),比如:溫度、壓力和相對應(yīng)的濕度要按要求進行控制。潔凈室的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度與溫度、濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境中生產(chǎn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量達到要求。 空氣懸浮粒子是指尺寸在0.1-5um的固體和液體粒子,有的有生命(比如細菌、病毒等),有的無生命(比如塵粒),它用于空氣潔凈度的分級。 為了更有效地達到規(guī)定潔凈度級別,控制微粒的污染,使人們在潔凈室中從事生產(chǎn)和科學(xué)實驗活動,潔凈室絕不是僅僅限于“潔凈”,而必須是一個對冷熱、噪音、照度、靜電等都有相當要求的多功能綜合體,是集建筑裝飾、空調(diào)凈化、無塵車間、凈化車間、電氣控制等等多種專業(yè)技術(shù)于一體的綜合產(chǎn)物。
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潔凈室裝修施工方案
1.1.1.潔凈室裝修工程概況、特點本潔凈室裝修工程需通過GMP認證。工作內(nèi)容包括:全部吊頂、墻、門窗、傳遞箱的安裝以及部分凈化設(shè)備安裝。
1.1.2.潔凈室裝修工程工藝流程
1.1.3.彩鋼板安裝施工方案
1.1.3.1.潔凈室墻
1. 概述
可拆卸式彩鋼板中空墻體表面光滑平整,沒有外露龍骨,為鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng),靜電可通過地龍骨從地面釋放。墻板是拆卸式的,拆裝后仍可使用。
2.墻的尺寸
標準墻厚度為60毫米、76毫米及100毫米,可根據(jù)具體情況增減厚度,以便容納風(fēng)管及其它墻內(nèi)設(shè)施。墻板間縫隙用硅膠密封。雙面墻重量約為35kg/m2。墻的結(jié)構(gòu)是氣密性的,3米高的墻板其兩側(cè)壓差為40Pa時,彎曲程度小于3毫米/米。標準墻壁的耐火時間超過60分鐘,并且得到中國防火部門的認證。
3.鋁合金龍骨和支撐
潔凈室墻龍骨熱鍍鋅(厚度1.2mm,鍍鋅厚度為35微米)。
4. 板材
根據(jù)不同的要求和規(guī)格可以選擇多種材料【基于鋁(鋅)合金龍骨和支撐 】
5. 鋼板
0.6mm聚酯包面的鍍鋅鋼板在運輸和安裝過程中應(yīng)用塑料膜保護。
6.機械穩(wěn)定性
墻的機械穩(wěn)定性符合國際的要求。每延長米單面墻板荷載超過30kg,須采用額外的加固措施。當墻體兩面壓差超過100Pa時,亦需根據(jù)整體結(jié)構(gòu)采取加固措施。
7.保溫
傳熱系數(shù):
不保溫墻體的傳熱系數(shù)為:4W/m2K;
巖棉保溫墻體的傳熱系數(shù)為:0.502W/m2K。
8.建筑偏差
地面的不平整可以通過地龍骨來消除,這樣保證了吊頂高度在一個水平線上,也保證了氣密性。
地地龍骨可調(diào)整25mm左右的地面偏差,當偏差大于25mm時將采取特殊的調(diào)整方法。
9. 質(zhì)量標準
安裝竣工的墻系統(tǒng)符合以下標準:
如果需要安裝燈具和過濾器靜壓箱,可在工廠預(yù)作加強龍骨。
0.6mm聚酯包面的鍍鋅鋼板在運輸和安裝過程中應(yīng)用塑料膜保護。
10. 質(zhì)量標準
安裝竣工的墻系統(tǒng)符合以下標準:
——國際潔凈室209E標準;控制環(huán)境可分別達到100級、10000級、100000級、300000級潔凈度要求。
—— ISO14644,控制環(huán)境可分別達到ISO中有關(guān)潔凈廠房 5級、6級、7級和8級潔凈室的潔凈度要求。
——EU-GMP,控制環(huán)境可分別達到A級,B級,C級及D級的要求。
——中國GMP。
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